近年來，在三醫聯動系列政策驅動下，醫藥行業洗牌加劇，工商企業均面臨新的機遇與挑戰。在7月22日的2021米思會“米思健策：數見趨勢”主論壇上，標點總裁兼米內網總經理/首席研究員張步泳從醫療機構及零售藥店終端的需求變化，對工業百強企業的競爭態勢進行解構分析，解析企業未來發展趨勢，引領行業發展變革。

標點總裁兼米內網總經理/首席研究員張步泳

    張步泳指出，在三醫聯動作用下，解決臨床未滿足需求的創新藥及品質升級的過評仿制藥是醫療終端有效供給的兩大體現，從藥品終端市場格局變化及近5年來新藥的申報情況看，基本符合預期的轉型升級及有效供給需求；受醫藥電商、醫保管控趨嚴等因素影響，我國實體藥店銷售增長放緩，但處方外流、院外渠道為其發展帶來動力，其中DTP藥房為實體藥店帶來抗腫瘤等增量品類。慢病品類在實體藥店的重要性突顯，專業化能力成為最重要的需求。

    結合終端需求變化及工業百強數據，企業未來發展趨勢包括：1、研發投入逐年加大；2、頭部效應和馬太效應越來越明顯；3、企業依靠創新驅動和消費升級帶來的專業化分工趨勢愈發明顯。

    行業洗牌加劇，終端市場提出新需求

    2020年受疫情影響，我國醫療機構的門診及住院人數有所減少，但需求基數仍然較大，其中以醫院及基層醫療機構為主。醫療終端巨大的剛性需求要求藥企進行有效供給，在醫藥、醫保、醫療三醫聯動下，創新藥通過談判納入醫保，解決臨床未被滿足的用藥需求；仿制藥通過一致性評價進行品質升級，再開展帶量采購保證市場覆蓋。

    數據顯示，2018年至今，國家組織了五批六輪的藥品集采，已經落地執行的四批五輪集采涉及品種157個，平均降價53%，實際平均節約費用大約1000億元；首批高值醫用耗材集中招標采購中，冠脈支架產品由1.3萬元/只降至700元/只，平均降幅93%，預計全年節約費用達100多億；此外，國家已經連續三年調整醫保藥品目錄，初步形成一年一調整的動態調整機制，累計納入433種新藥好藥。在推進三批藥品談判的過程中，納入了183個品種，平均降幅達到50%。

    政策效應疊加疫情影響，沖擊終端藥品市場規模，米內網數據顯示，2020年我國三大終端六大市場藥品銷售額為16437億元，同比下滑8.5%，增速首次為負。公立醫院終端市場份額最大，但占比持續下滑；受網上藥店銷售拉動，零售藥店終端占比不斷提升。

    中國公立醫療機構終端TOP20品牌洗牌，重點監控藥品、國家集采品種、已過專利期原研藥等逐步退出榜單，臨床急需的具有治療作用的專科藥、創新藥日漸增多，國產創新藥嶄露頭角。這些變化基本符合預期的轉型升級以及有效供給需求。

    在集采及醫保談判常態化的推動下，不少國內藥企向創新升級轉型，國內臨床試驗登記數量及1類新藥（IND%20NDA）申報數量逐年增加，主要集中在小分子靶向藥及大分子藥物（單抗、雙抗、ADC等）。

    在小分子靶向藥方面，目前全球已上市的新藥品種數達90個以上，其中國產新藥占比超過10%，正大天晴、齊魯、豪森、石藥、科倫等10多家企業申報在仿小分子靶向藥品種數達5個及以上。

    大分子新藥研發以抗體藥物為主，目前FDA批準的抗體新藥已達100款，2020年全球市場規模突破1500億美元；在國內，2013年至今申報的大分子新藥達372款，其中單抗254款，雙抗69款，ADC藥物38款，融合蛋白11款，靶點集中在PD-(L)1、HER2、VEGF/VEGFR、IL-4R、IL-17、Claudin 18.2、CD47等。已獲批上市的71款抗體合計市場規模超過100億元，但創新單抗相對缺乏。從企業申報情況看，恒瑞、齊魯、百濟神州、信達等7家企業申報品種數達10個及以上。

    而在零售藥店終端，2020年的疫情引爆“網訂店送”，并間接打通互聯網醫院和網絡醫保支付的瓶頸，網上藥店迎來高速發展期，拉動整個零售藥店終端市場擴容，米內網數據顯示，2020年零售藥店（實體藥店%20網上藥店）銷售規模（藥品%20非藥品）為7169億元，同比增長12.5%。實體藥店銷售規模5576億元，同比增長3.9%，其中藥品銷售占比約73.3%；網上藥店銷售規模1593億元，同比增長59%，其中藥品銷售占比約15.3%，互聯網醫藥可發揮的空間較大。

中國零售藥店（實體藥店%20網上藥店）銷售規模與增長趨勢（藥品%20非藥品）（單位：億元）

    隨著醫藥電商的崛起，醫保管控趨嚴等政策影響，以及藥店數量持續增加，線下實體藥店競爭加劇，出現客流次數減少，店均收入持續下滑，店均服務人數減少等難題；連鎖集中度持續提升，以省域型、地域型為代表的中型連鎖處境艱難。

    院外渠道為實體藥店的發展帶來新動力，專業化能力成為了最重要的需求。近幾年來化學藥及處方藥在實體藥店的份額持續提升，“處方外流”已現端倪；新獲批的單抗、替尼類等抗腫瘤藥增多，通過DTP藥房等院外渠道拉動了實體藥店的規模增長。在常見病、多發病%20健康優化生活品類（阿膠養顏類、ED類、維礦類）基礎上，DTP藥房等形式為實體藥店帶來腫瘤等增量品類，慢病用藥的重要性逐漸顯現。

    百強企業集中度高、成長性好

    公立醫療機構及零售藥店終端提出了轉型升級、有效供給及專業化能力的需求，工業百強企業作為醫藥行業的先行者，具有集中度高、成長性好、研發力度大等特點，滿足終端市場提出的新需求。

    從總體看，2020年受疫情及政策等多因素影響， 化學藥（含制劑和原料藥）、中藥（含中成藥和中藥飲片）、生物制藥共五大細分子行業營收為21293億元，同比呈負增長（-0.5），其中TOP220企業（化學藥TOP100、中成藥TOP100、生物制藥TOP20）合計收入8092億元，同比增長0.3%，占行業總收入比重為38%，提示頭部企業集中度較高，成長性好；220家企業2020年研發投入728億元，同比增長24%；研發投入占收入比重為9%，同比增長2個百分點，可見百強企業研發強度大，堅定地向創新升級轉型。

    細分到子行業，化學藥TOP20企業占該行業總企業數比重約1%，但收入占比達22%，凈利潤占比達27%；TOP100企業占該行業總企業數比重約5%，但收入占比達39%，凈利潤占比達43%；TOP20企業在TOP100企業里收入占比56%，凈利潤占比63%；TOP100企業2020年收入及凈利潤增速均高于所有企業；TOP100企業2020年研發投入436億元，同比增長23%，研發投入占總收入比重9%，凈利潤600億元，同比增長10%，凈利潤占總收入比重12%。

    與化學藥相似，中成藥TOP20企業占該行業總企業數比重約1%，但收入占比達24%，凈利潤達31%；TOP100企業占該行業總企業數比重約5%，但收入占比達41%，凈利潤占比達51%；TOP20企業在TOP100企業里收入占比58%，凈利潤占比62%；TOP100企業收入及凈利潤增速均高于所有企業；TOP100企業2020年研發投入107億元，同比增長9%，研發投入占總收入比重4%，凈利潤320億元，同比增長3%，凈利潤占總收入比重13%。

    生物制藥TOP20企業2020年收入658億元，占該行業所有企業比重24%；收入增速為27%，遠遠高于該行業總體增速（17%）；20家企業2020年研發投入186億元，同比增長46%；研發投入占收入比重28.3%，同比增長3.9個百分點。